Sistemas de calidad..

Que tal amigo.. Soy estudiante de la carrera en Ing. Industrial. Me han pedido implementar un sistema de calidad en un laboratoriio químico.. Mi pregunta seria.. Que debo hacer primero.. Que pasos seguir y por supuesto como elaborar el manual. Si acaso me puedes ayudar este es mi mail. [email protected] por si me puedes mandar algo de información te lo agradecería..
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No se si lo suyo es un trabajo practico o un trabajo real. El tema es que implementar un sistema de calidad en un laboratorio es una tarea que insume en promedio 18 meses y es una tarea muy compleja, donde hay que demostrar vía el sistema de gestión, la competencia técnica de las instalaciones, de los equipos, de sus calibraciones, del personal, de los métodos utilizados, de los materiales de referencias, del tratamiento de las muestras, de la capacitación, etc.
No es un tema sencillo.
En el manual de calidad hay que describir el sistema de gestión, el laboratorio, y las políticas sobre cada punto de la norma, así como la política de calidad del laboratorio.
En los procedimientos se describe como se hacen todas aquellas cosas que para las que la norma pide un procedimiento especifico.
En las instrucciones generalmente se vuelca con más especificidad como se realizan las tareas especificas de los ensayos y análisis y temas relacionados (cálculos de incertidumbres, estudios de repetibilidad y reproducibilidad, confirmación y validación de métodos, etc).
Yo suelo separar en un grupo de documentos llamados documentos todas las tablas y conjuntos de información que solicita la norma y que no me resulta practico poner dentro del manual porque suelen actualizarse seguido, como ser los listados de normas, procedimientos, instrucciones, personal, equipos, instrumentos, planes, programas, procesos, autorizaciones, habilitaciones, etc.
Y por ultimo tienes un grupo de documentos que son los formularios de registros que deben estar controlados igual que un documento cualquiera del sistema.
Por otro lado vas a tener los registros propiamente dichos, que son los formularios llenos de datos registrados.
Bueno espero que esto te haya orientado un poco, pero te reitero que implementar un sistema de gestión de un laboratorio no es tarea sencilla ni corta.
Un abrazo,
Jorge Canale

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