Importación de productos cosméticos ya presentes en la EU desde USA

Quiero importar desde USA una marca de productos cosméticos que ya está introducida en numerosos países de la UE desde hace años. He leíso en la reglamentación de la Agencia del Medicamento que hay algunos casos en los que NO ES NECESARIO la presentación de la Declaración Responsable. Cito textualmente uno de estos casos:

"Los distribuidores de productos cosméticos ya introducidos en el mercado de la Unión
Europea y que realicen la traducción del etiquetado de un producto que ya cumple la
legislación europea o que lo re-etiqueten para consignarse como persona responsable de la
puesta en el mercado en el etiquetado de los productos."

Si mi producto ya está presente por ejemplo en Francia ya hay un primer importador que ha registrado toda la documentación y yo voy a importar desde USA los mismos productos y tan solo tengo que traducir la etiqueta... ¿Tengo que hacer la Declaración Responsable o no sería necesaria?

Muchas gracias