Registro de aparato

Buenas tardes, os cuento, he conseguido la exclusividad del fabricante de un aparato bioeléctrico en México. Quería saber qué requisitos debería cumplir, y qué pasos debo dar para poder registrarlo aquí en España, así como si sería mejor registrarlo como aparato para salud o para estética, cuáles serían los requisitos en ambos casos.
Y otra opción sería ser la distribuidora aquí, para ello no sé si es necesario el registro en industria o no. Estoy perdidísima, muchas gracias por vuestra ayuda y un saludo.